2013年12月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在京召開新聞發(fā)布會(huì)，并隆重宣布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》正式發(fā)布。本次奶粉新規(guī)的發(fā)布更加強(qiáng)化嬰幼兒奶粉市場(chǎng)相關(guān)細(xì)則的管理，對(duì)于國(guó)內(nèi)干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)的現(xiàn)象也給予了明確規(guī)定。

國(guó)家乳制品質(zhì)量檢驗(yàn)中心姜毓君主任在會(huì)上表示，通過制定更加嚴(yán)格的細(xì)則，進(jìn)一步提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件要求，規(guī)范許可機(jī)關(guān)生產(chǎn)許可審查工作。通過提升生產(chǎn)企業(yè)的管理、工藝、原料、人員、設(shè)備、檢驗(yàn)等方面的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

新版細(xì)則共分為適用范圍、生產(chǎn)許可條件審查、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗(yàn)和其他要求四大部分，重點(diǎn)提高了企業(yè)質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、原輔料把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)檢測(cè)能力、人員素質(zhì)條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求。細(xì)則一共體現(xiàn)了9個(gè)方面。分別為：1.參照藥品管理辦法；2.明確產(chǎn)品分段生產(chǎn)工藝要求；3.增加原輔料采購(gòu)要求；4.明確生產(chǎn)過程管理要求；5.提高部分生產(chǎn)條件要求；6.嚴(yán)格人員管理要求；7.增加產(chǎn)品配方管理要求；8.強(qiáng)調(diào)研發(fā)和檢測(cè)能力要求；9.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全追溯，建立消費(fèi)者投訴機(jī)制。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管一司馬純良司長(zhǎng)在會(huì)上表示，對(duì)于采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)，就是兩個(gè)工廠還在異地的，不再給予生產(chǎn)許可。

他表示，目前國(guó)內(nèi)的干濕法復(fù)合工藝是在發(fā)展過程中形成的，過去我們的奶源，奶牛的養(yǎng)殖都在黑龍江、內(nèi)蒙等北方一些地區(qū)，根據(jù)奶源的情況，工廠也都建在北方這些省份。有一些企業(yè)由于市場(chǎng)營(yíng)銷和銷售的需要，在北方以濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的“基粉”，然后再拉到南方的某地工廠加入一定的受熱敏影響的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，經(jīng)過干混包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。在國(guó)外，這種干濕法復(fù)合工藝應(yīng)該在同一個(gè)廠區(qū)完成，由于歷史的原因，現(xiàn)在形成了這樣一種狀況。為了保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，保證嬰幼兒配方乳粉的市場(chǎng)供應(yīng)，現(xiàn)在對(duì)干濕法復(fù)合工藝提出了嚴(yán)格的審查要求，并且給予了一定的過渡期，今后我們還是要把干濕法復(fù)合工藝在同一個(gè)廠區(qū)生產(chǎn)。也就是這個(gè)細(xì)則發(fā)布之后，對(duì)于采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)，就是兩個(gè)工廠還在異地的，不再給予生產(chǎn)許可。

本次新規(guī)對(duì)于各大乳企生產(chǎn)嬰幼兒奶粉的每一道工序甚至人員配備都進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定，這也表示著我國(guó)乳品市場(chǎng)的監(jiān)管力度將逐漸加碼，乳品行業(yè)的規(guī)范化集中化建設(shè)已經(jīng)提上日程。